Madrid, 15 de febrero del 2017.- La Sanidad Pública está expuesta a la demanda más exigentes por parte de los contribuyentes. Los mejores médicos, los mejores especialistas, los mejores equipos y en perfectas condiciones. Por esta razón, un sistema de gestión de la calidad para productos sanitarios es imprescindible. Y esto es lo que ha desarrollado AENOR con su norma UNE-EN ISO 13485.
La norma UNE-EN ISO 13485:2013 está basada en la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 y recoge los requisitos de un sistema de gestión de la calidad para que pueda ser utilizado por una organización, en el diseño y desarrollo, producción, instalación o prestación de servicios de productos sanitarios. Utilizar productos sanitarios que cumplan con esta norma, contribuye a aumentar la calidad de la asistencia sanitaria prestada.
Incorpora exigencias adicionales para poder dar cumplimiento a los requisitos legales del sector, en aspectos como: diseño, control de los registros, procesos críticos, trazabilidad, procesos de esterilización, o gestión del riesgo. Es una Norma armonizada para todas las directivas de producto sanitario. Está pensada como herramienta con la que mantener la eficiencia y efectividad de los procesos, más que como modelo de mejora del negocio, por lo que es absolutamente complementaria con la Norma UNE EN ISO 9001.2000. Existen dos normas complementarias, la norma UNE-CEN-ISO/TR 14969:2006 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Guía para la aplicación de la Norma ISO 13485:2003 que proporciona recomendaciones para su implementación y uso; y la norma UNE-EN ISO 14971:2012 Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios donde se dan recomendaciones, para dar cumplimiento a los requisitos de gestión del riesgo.
Según recuerda AENOR, la certificación conforme a esta Norma es aplicable a todas las organizaciones de cualquier sector que intervengan durante la vida útil de un producto sanitario en las actividades de diseño, fabricación, envasado, embalaje, redacción y/o traducción de manuales de instrucció
n, publicidad, venta, distribución, formación para el uso, e instalación o mantenimiento.La certificación conforme a la Norma UNE-EN ISO 13485 es compatible y complementaria a la certificación ISO 9001, siendo además de fácil integración con cualquier otro sistema de gestión como ISO 14001, OHSHAS 18001.
Detrás de un equipo sanitario hay una logística médica
En un Hospital hay impresoras industriales, escáneres, monitores de signos vitales, lámpara quirúrgicas, electrocardiógrafos, anestesiología, desfibriladores, sistemas de ultrasonido, electroquirúrgica, etc. Todo un equipamiento técnico y tecnológico para enfrentar cualquier problema de salud en una persona. Unos equipos que se adquieren, renuevan, actualizan y conforman una logística hospitalaria exclusiva para empresas profesionales y con trayectoria como Metrotech. El servicio desde la desconexión de un escáner, su preparación para transportarlo, el embalaje, el traslado hasta el medio de transporte, su carga, ruta y aterrizaje en otra ubicación geográfica, precisa de operarios especializados en las características técnicas de este equipamiento y su movimiento en cualquier circunstancia.
En el Blog de Metrotech hemos ido publicando los últimos casos de éxito en Logística Hospitalaria. Una descripción que pertenece a casos muy concretos. Cada aparato hospitalario requiere de un análisis previo para diseñar su particular logística. Póngase en contacto con los profesionales de Metrotech y le daremos la mejor logística para su equipamiento hospitalario.
Metrotech España
Empresa especializada
en Logística Médica
Tef.: 91 840 95 68
Email: info@metrotech.es
Blog: http://transportetecnologico.metrotech.es
Web: www.metrotech.es